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    BioWill? SUS生物反應器

    產品時間:2021-11-01 06:58:22

    簡要描述:

    BioWill? SUS系列生物反應器是面向于疫苗、重組蛋白、單抗等生物制品中試開發、臨床樣品生產和商業化生產的細胞培養設備,滿足臨床樣品和藥品生產所要求的清潔無菌、性能卓越、設備穩定、自動化以及合規(數據完整性、審計追蹤)等特點和要求。...

    詳細介紹
    BioWill&trade; SUS生物反應器
    基于ASME BPE設計、制造和裝配
    卓越的潔凈/無菌設計
    自動化設計,一鍵式培養和CIP/SIP
    完善的GEP/GMP文件
    基于ISA-88的自控架構和基于S-95的網絡架構
    適用于全懸浮、微載體和片狀載體培養

     

     





    01 生物反應器罐體Bioreactor Vessel
     
                              (攪拌槳葉)  
    容積:50~2000L(可定制)
    表面:內表面電拋Ra<0.4&mu;m,外表面拉絲&啞光
    接口:NA無菌法蘭&INGOLD
    傳動:雙端面機械密封/磁力耦合驅動
    攪拌:Ruston/Marine/Cell-lift
    電機:交流變頻電機/步進伺服電機
    布氣:環形帶低點排放
    補料:四閥組/推閥
    附件:無泡供氣、微載體分離器、罐蓋提升等
    證書:壓力容器計算書、表面處理報告、材質報告、噴灑覆蓋性測試報告、排空性測試報告等



         


    02 管閥模塊Pipe&valve module
     


     
    緊湊型模塊設計,占地更小
    良好工程設計,維護更便捷
    符合ASME BPE,自排凈無死角
    最大限度的自動化,減少人為影響
    無死角的CIP/SIP覆蓋
    標配減壓閥/安全閥,不受公用工程影響,兼具性能&安全
    完善的過程文件和檢驗記錄,杜絕偷工減料,保證品質
     



    03 控制模塊Control module

     
    就地操作&遠程管理
    穩定控制&快速響應滿足細胞培養要求
    自動化&權限管理,降低出錯風險
    電子簽名&審計追蹤增強過程追溯
    基于西門子DCS或PLC
    組態采用ISA-88 batch架構
    四類軟件,符合21CFR PART11
    符合ISA-95智慧工廠模型,對接SCADA/MES等信息化軟件
    提供基于GMP5的CSV服務
     


     


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